在長期生產和生活實踐中，人們發現的一些既能果腹，又能調節機體狀態、預防疾病的物品，被稱為食藥兩用物品。作為中醫藥和我國飲食文化的重要組成部分，食藥兩用物品是獨具特色的健康資源，也是重要的經濟資源，是健康中國建設和大健康產業發展不可或缺的“元器件”，特別是在抗衰老和慢性疾患防治方面具有重要潛在價值。
中國工程院肖培根院士、黃璐琦院士研究團隊在中國工程院院刊《中國工程科學》2022年第6期發表《我國藥食兩用物品產業發展戰略思考》一文。文章對我國藥食兩用物品產業的發展機遇、發展現狀和存在問題進行了系統理，提出相應的對策與建議，以期為我國藥食兩用物品在健康領域的戰略發展規劃和促進經濟雙循環發展提供參考，促使藥食兩用物品在“一帶一路”和人類衛生健康共同體建設中發揮更加重要的作用。

一，前言

藥食兩用物品是人類在長期生產和生活實踐中逐漸發現的一些既能果腹，又能調節機體狀態、預防疾病的物品。這些物品兼具有藥食兩用的特點，這一認識與古代樸素的哲學(易學)思想交融，形成了“藥食同源”思想?！八幨惩础彼枷爰八幨硟捎梦锲肥俏覈鴥炐銈鹘y文化和醫藥寶庫的重要組成部分，蘊含了豐富的傳統醫藥文化和健康保健知識。在實際運用時，依據“三因制宜”和'辨證施治”的中醫理論，隨人體所處的狀態和四季變化進行選擇，使人體的不平衡(疾病或亞健康)狀態恢復至平衡(健康)狀態。當今世界，除了正在肆虐的新型冠狀病毒肺炎外，慢性疾病、人口老齡化帶來的老年疾病逐漸成為威脅世界各國人民身體健康的重大問題，醫療衛生服務亟需“重心前移”，貫徹“以預防為主”的方針，重視“治未病”。我國的醫學模式逐漸從“治已病”轉向“治未病”，充分挖掘藥食兩用物品，發揮其在調節人體平衡和健康狀態的重要潛能，維護人民健康。飲食干預對健康管理至關重要，藥食兩用物品成為對慢性病和老年疾病進行預防和干預的重要物質基礎，可為全面推進健康中國戰略和人類福祉提供有力支撐。
藥食兩用物品包括物質和產品，前者主要是指原材料，包括中藥材、提取物、總成分和單體化合物等;后者通常是指用原材料按照一定的加工方法(或不同配伍)制成供人體服用并具有某種效用的制成品，包括廣泛應用的藥膳和貿易流通的

二，藥食兩用物品產業的發展機遇

(一)藥食兩用物品產業已獲得國家相關政策的積極扶持
藥食兩用物品作為中醫藥和我國飲食文化的重要組成部分，是獨具特色的健康資源，也是重要的經濟資源，成為健康中國建設和大健康產業發展不可或缺的“元器件”。近年來，我國高度重視藥食同源和營養健康產業發展，制定了一系列相關政策積極扶持。2016年，國務院印發《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》，將發展中醫藥上升為國家戰略;“藥食同源”產業作為中醫藥發展不可分割的部分，其產業發展有了法律地位和政府政策保障。2017年，“中央1號”文件提出，加強新食品原料、藥食同源食品開發和應用。2017年，國務院辦公廳印發《國民營養計劃(2017-2030年)》明確提出，大力發展傳統食養服務，加強傳統食養指導，深入調研，篩選一批具有一定使用歷史和實證依據的傳統食材和配伍，推進傳統食養產品的研發以及產業升級換代等。2019年，國家衛生健康委員會等12部門聯合印發《關于深入推進醫養結合的若干意見》提出，發揮中醫藥在治未病、慢性病管理、疾病治療和康復中的獨特作用，推廣中醫藥適宜技術產品和服務，增強社區中醫藥醫養結合服務能力。2021年，國家衛生健康委員會頒布《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定》，對醫療、保健品和食品等行業及其飲食健康相關專業的發展和規范具有重要意義。2022年，國務院辦公廳印發《“十四五”中醫藥發展規劃》指出，要建設優質高效的中醫藥服務體系，豐富中醫藥健康產品供給，促進中醫藥與旅游餐飲融合發展等。隨著相關政策的穩步實施，藥食兩用物品產業迎來了發展壯大的良好機遇，逐漸成為健康中國建設的重要組成部分;同時，也為我國藥食兩用物品促進國際國內經濟雙循環提供了政策引年
(二)藥食兩用物品是當今人類衛生健康共同體面對慢性疾患及老齡化的日常物質基礎，在抗衰老和慢性疾患防治方面具有重要潛在價值
當前，"慢性疾患的井噴趨勢和人口快速老年化成為健康中國建設的巨大障礙，也是維護人類健康面臨的共同挑戰，而慢性疾患的康復治療以及延緩衰者，通常需要緩慢、經常性的調整。隨著地理環境和社會環境的變化，我國民眾基本的健康需求由以往滿足溫飽、疾病治療轉變為疾病預防、養生保健等全生命周期的健康服務。藥食兩用物品成為防治慢性疾患和健康管理關口前移的重要物質基礎。
據不完全統計，世界主要國家的藥食兩用植物有3000多種。我國的藥食兩用植物超過1000種，用于藥品(處方藥和非處方藥)、保健品、特醫食品、新食品原料、藥膳、化妝產品等方面。藥食兩用物品中含有甾體/萜類及其糖苷類、黃酮/鞣質等酚類多種成分，具有增強免疫力、緩解疲勞、改善睡眠、防治多種慢性疾患及抗衰老等功效具體來看，枸杞在《神農本草經》中被列為上品，是傳統習用的藥食兩用物品?，F代研究證實，枸杞含有重要的亞精胺衍生物，枸杞亞精胺對老年神經退行性病變的調理和治療有良好效果。石斛有“輕身延年”的功效，被列為“九大仙草”之首。最新研究發現，鐵皮石斛中含有抗衰老活性成分煙酰胺單核苷酸(NMN)和煙酰胺腺呤二核苷酸(NAD*)，這類成分是國際上抗衰老研究的熱點。鹿茸是我國傳統滋補品種，其有效炎成分尿苷有重要的防治慢病和抗衰老的功效。:果等水果以及許多特色藥食兩用物品(如多穗柯甜茶、花紅茶)中的根皮素類成分，可以調控轉錄因子NF-E2相關因子2(Nrf2)信號通路，改善氧化應激狀態，調節細胞自噬，清除癌細胞，延緩衰老。這些例子表明了我國藥食兩用物品在防治慢性疾患和抗衰老方面的巨大潛力。此外，通過引導科學膳食，藥食同源物品在促進晚得病少得病以及在優化有限的衛生資源和醫保資源應對社會老齡化進程加快等方面都可以發揮積極作用。
(三)藥食兩用物品是推動“一帶一路”倡議、加強各國互聯互通的重要載體
自古至今，許多藥食兩用物品在“一帶一路”沿線國家的交流和貿易中發揮了重要作用。雖然藥食兩用物品具有明顯的地域性和民族性，但這些物品常以代茶飲、精油、香辛調味、藥酒、藥膳等各類形式融入到各族人民的飲食文化中，推動了跨文化交流。我國在2017年、2022年先后發布《中醫藥“一帶一路”發展規劃(2016-2020年)》《推進中醫藥高質量融入共建“一帶一路”發展規劃(2021-2025年)》，旨在充分發揮中醫藥防病治病的獨特優勢和作用，服務共建“一帶路”國家民眾，為推動構建人類衛生健康共同體貢獻力量。
據統計，我國進入“按照傳統既是食品又是中藥材的物質”目錄的109種藥材(包含正在試點的9種物質)中，只有53種在歐洲被用作保健食品、香料或草藥。另外，在“2020年美國主流多渠道最暢銷的草藥補充劑”前40個品種中，只有14個品種(或含有純化提取物的產品)在我國被用作香料或中草藥。例如，睡茄(Withania somnifera(L.)Dunal)在美國以超過3100萬美元的總銷售額排名第12位，但在中國市場卻鮮為人知。藥食兩用物品在應用上的這些異同點為“一帶一路”各國互聯互通提供了廣闊的交流空間。
(四)藥食兩用物品是助力鄉村振興發展的新動能
2010-2019年，109個“藥食兩用”品種(含9個試點品種，不含大棗和赤小豆)貢獻了中藥材80.06%的需求增長，年均增長率為3.91%。2020年，我國中藥保健品主要電商平臺的銷售量達到4.34億件，銷售額為229億元，同比增長94.69%，藥食同源產品需求持續增加。此外，自2020年1月1日起，我國全面停止除中藥以外的促生長類藥物飼料添加劑的生產和進口，“替抗生素”中藥類飼用產品需求持續增長，飼用產品對中藥資源的需求量將遠超過目前人用量?！笆濉睍r期，我國各地區的中藥材產業精準扶貧工作取得了較好成效，當前我國正處于推進鄉村振興的重要時期，在貧困和欠發達的農村偏遠山區繼續利用其優良生態環境和資源優勢，發展藥食兩用物品的原料生態種植和加工，不僅能夠保障藥食兩用產品原料質量和可持續供給，還可以助力鄉村經濟發展，培育農業經濟新動能，促進農業發展和農民增收。

三，我國藥食兩用物品產業的發展現狀及面臨的問題

(一)藥食兩用物品產業的發展現狀
我國自2016年實施保健食品注冊備案雙軌制以來，新注冊保健食品數量有2000余款。從產品批準情況來看，2020年獲得新產品注冊批件的保健食品數量為715款，均為國產保健食品，獲批保健食品劑型種類較多，其中膠囊類產品占保健食品注冊總量的30.49%:其次為片劑和軟膠囊。從功能看，具有增強免疫力及緩解體力疲勞功能的產品獲批數量最多。除了注冊產品外，保健食品備案產品也蓬勃發展，截至2020年12月，共有1817款保健食品獲得備案憑證，其中1777款為國產保健食品，40款為進口保健食品。
從產業發展階段來看，我國保健食品產業仍處于起步階段。在全球膳食營養補充劑/保健食品產業鏈環節，我國仍處于原料供應者的地位，處于價值鏈的底端。我國是全球膳食營養補充劑原料價值鏈的底端。我國是全球膳食營養補充劑原料的主要供應地，其中美國、日本有70%以上的原料進口自我國。我國出口以原料為主，成品近幾年出口發展較快，但基本上以代工為主，缺乏自主品牌。目前，進口注冊產品僅占整個國內上市產品數量的3%左右，進口備案產品不足100個，進出口比例嚴重失調，降低了國內市場競爭環境，使國內企業缺乏與海外品牌同臺競爭的機會，長期來看，不利于我國企業品牌走向國際市場。
從產業發展趨勢來看，隨著居民生活水平的普遍提高，公眾健康意識的日益增強，人們愈加重視保健養生、崇尚自然，對具有健康功能的藥食兩用物品需求旺盛。藥食兩用物品已經成為國際上現代天然健康產品研究和開發的重點，同時藥物和食物呈現相互滲透交融的趨勢。據統計，2020年，全球膳食補充劑市場規模達到1562億美元其中美國草藥膳食補充劑的市場銷售額達到112.61億美元，并且增長率達到新高，為17.3%。我國保健食品產值超過4000億元，是全球第二大膳食補充劑市場。我國保健品行業在互聯網、電商平臺等銷售渠道的增長勢頭強勁，新商業生態激發行業發展;大健康消費意識增強從以前高端消費品和禮品轉變為膳食營養補充的必需品，保健食品出現“零食化”趨勢等特點。此外，我國保健品市場格局也在發生變化，銷售渠道豐富化、消費結構年輕化、市場品種多樣化、監管政策嚴格化，品牌集中度逐年提升，產品的科學研發及技術投入對企業發展起著越來越重要的作用。

(二)我國藥食兩用物品產業發展面臨的問題
1.對藥食兩用物品認識不清，重視程度不夠
藥食兩用物品是人類在長期生產實踐過程中總結得出的精華，具有豐富的思想內涵，但從目前的研究和應用情況來看，尚存在一知半解和誤用濫用的現象，缺乏有效傳承。例如，認為中藥是藥”，不能與“食品”摻和，兩者必須切割清楚殊不知中醫用的很多中藥，其作用常隨著使用劑量和病人病程的改變而變化，這在許多中醫藥的“代茶飲”中得到充分體現，如黃芪、黨參、人參等，劑量大時可作為藥，用于治病;劑量小時可以起到“保健”作用，主要用于防病、病后調理對藥食同源產品認識上的誤區為其科學定位、科學研究和法規管理產生了不良影響。
2.相關法律法規不夠完善，制約藥食兩用物品產業化發展
我國對藥食兩用物品的專項管理起源于1987年由原國家衛生部頒發的《禁止食品加藥衛生管理辦法》，在經論證修改后，2021年在國家衛生健康委員會頒布的《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定》中對“食藥物質”做出了明確界定，這為規范管理提供了法律依據。然而，也應清醒地認識到，近20多年來，我國的保健食品企業、營養食品企業難以做大做強的重要原因之一在于相關法律法規管理不清晰，甚至過分嚴格，產品審批謹慎，甚至有時候像藥品一樣來審批保健品，導致國內市場難以發展起來，各種混亂情況長期存在。目前，已公布的食藥物質名單中品種數目有限，與我國豐富的藥食兩用資源極不相稱，束縛了對藥食兩用物品寶庫的開發利用，直接導致人民群眾和市場的多元化健康需求與有效供給不足之間產生重大矛盾。
當前對藥食兩用相關產品的管理模式，包括從研發思路、功能聲稱、功能評價方法、審批摸式等，主要是按現代科學思維建立的，現行的監管體系與國家倡導發揮中醫藥在老齡化社會和人口健康服務方面的優勢、減少國家醫保負擔的要求還存在一定差距，大量的傳統確有作用的藥食兩用物品及其按照中醫理論組方的產品很難通過評審，未能充分發揚我國優秀的藥食同源思想，阻礙了藥食兩用物品產業的高質量發展。
3.科學研究不深，投入和產出較低，國際競爭力偏弱
雖然我國藥食兩用物品產業發展起步較早、種類多，但是已形成規模的企業較少，產業體量不大、規模效益不強，整體發展存在著結構失調，產品同質化現象嚴重，普遍存在原料重復、功效重復和劑型重復等低水平開發利用;產品市場的生存周期短，很多品種供大于求，造成資金、資源的浪費;產業鏈不完善，原料、中間體和成品缺乏完善的標準體系，產品質量不穩定，人才隊伍建設缺失，特別是缺乏食品、營養和藥學等多學科交叉的復合型科學研究人才:創新能力不強，品牌價值和產品科技含量不高，科研院校與企業之間缺乏緊密高效的合作，科研成果難以及時轉化為現實生產力;消費者認知缺乏以及品牌企業之間缺乏緊密高效的合作，科研成果難以及時轉化為現實生產力;消費者認知缺乏以及品牌建設滯后等諸多問題，造成能在國際市場有競爭力的企業很少，與美國、日本和歐洲等先進國家和地區還存在較大差距。
究其原因，主要與我國藥食兩用物品的基礎研究薄弱、研發投入少有關。困擾藥食兩用物品的相關基礎問題尚未得到有效闡明，成為制約藥食兩用物品創新和高質量發展的主要瓶頸。例如，藥食兩用物品主要定位于治未病和調節機體狀態但目前關于“亞健康”與治未病的關系、“亞健康的判定與劃分仍然沒有客觀標準和指標:藥食兩用物品的使用劑量、有效性評價的科學依據與標準、長期服用的安全性評價等基本問題長期以來沒有得到有效解決。目前對藥食兩用物品的研發投入，主要依靠企業，但是大多數企業存在重視程度不夠、研發資金投入不足等問題。在國家科學技術研究領域，包括國家自然科學基金、重點研發計劃等，藥食兩用物品的基礎研究又成為被遺忘的角落，沒有得到相應的支持。
4.不同文化背景的國家在藥食兩用物品應用和監管方面存在很大差距，阻礙了東西方交流
東西方人所處的環境不同、人體體質和環境資源也有區別，生物文化差異顯著，因而東西方人在食藥習慣及應用方面存在明顯分歧，主要體現在:使用的物種不同、同一物種或親緣相近的物種使用方法和目的不同。為了找出這種差異，通過邀請西方食藥專家對我國“既是食品又是中藥材”的品種進行評估，結果發現，在調查的101種物品中，僅有53種在西方國家或地區作為健康食品、香料或藥物使用，而我國常用的木瓜、金銀花、百合、砂仁、黃精、黃芪等并未被使用;而在共用的某些品種中，其用法和用途也有不同。如銀杏，我國常用其種子，歐洲則常用其葉片及葉片提取物，如山楂，我國常用以促進消化，而歐洲則主要用于心血管系統調理。此外，通過評估美國2020年植物源膳食補充劑暢銷榜前40位的物品發現，僅有14種為我國常用的。由此可見，東西方的藥食兩用知識體系和食藥習慣存在明顯差異。
藥食兩用物品在其他國家或地區主要以膳食補充劑、功能性食品及其類似品類進行歸類管理，同一物品在不同國家或地區的法規和管理中存在較大差異。例如，人參在我國作為保健食品、食藥物質、中藥材等進行管理，而在歐洲、美國等國家和地區則是按照膳食補充劑進行管理;貫葉金絲桃在歐洲、美國等國家和地區可作為膳食補充劑或注冊草藥，而在我國僅能作為藥材使用。不同的藥食兩用物品歸類管理對應不同的管理標準，而這種地區間的差異為多邊貿易增加了一定障礙。

四，我國藥食兩用物品產業發展建議。

(一)加強對藥食兩用物品科學研究的投入，提升科學研究水平和健康服務能力，推動藥食兩用物品在保護人民健康方面發揮更大作用
建議在基礎研究、應用基礎研究和臨床研究等方面加強人才和經費投入，支持高校、科研院所、醫院、企業等機構，聚焦藥食兩用物品在治未病和疾病預防領域的三大功能，包括調節機體代謝、延緩衰老、增強免疫以及相關重要科學問題，開展專項研究，集中攻關，明確其防治慢性疾病、延緩衰老的確切功效及其科學證據。注重中醫理論指導下的配伍原則，深入研究藥食兩用物品調節人體健康的科學內涵(包括物質基礎和作用機制)，建立與功能聲稱相對應的功效評價方法。從科學和人文經驗結合的角度建立從定性到定量、從經驗到證據的開放共享藥食兩用數據庫。建議由全國科學技術名詞審定委員會牽頭會同相關部門對藥食兩用物品相關名詞規范化
延伸藥食兩用物品的應用領域，開發天然植物添加劑作為抗生素的替代品，降低藥物(農藥和抗生素等)殘留，提升食物和環境安全水平;拓寬藥食兩用物品的生物資源來源，如從豐富的海洋資源中發掘新的藥食兩用物品，
(二)完善藥食兩用物品相關的法律法規體系，提升監管水平和能力，建立符合有中國特色的管理體系

秉承擔當精神，進一步厘清相關部門的權責關系，建立和完善符合藥食兩用產業發展規律的先進管理模式，不斷提高國家對藥食兩用物品的監管水平和效率。及時修訂和完善《食品安全法》《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定》等法律法規，改變當前以藥食兩用物品為原料研發的產品注冊為保健食品時所面臨的費時長、費用高的現象，對藥食兩用物品進入到食品領域給予更寬松的政策環境。制定和規范藥膳行業管理法規，讓企業能夠有更大的發展空間。借鑒發達國家的管理辦法，對以藥食兩用物品為原料開發的保健食品功能聲稱進行分類管理，同時增加以中醫藥理論為基礎的中醫術語保健食品功能聲稱。全面做好藥食物質風險監測評估，采用系統毒理學的評價方法，明確藥食兩用物品原料及產品加工過程中的潛在內源性有害成分和外源性污染物風險，提供可信的安全性證據。加快建立藥食兩用物品從“原料-提取物-產品”全產業鏈的標準體系，制定不同于《中華人民共和國藥典》中藥用標準的食用標準，構建全流程可追湖體系，加強產品上市后安全性再評價研究，建立負面清單管理模式
(三)加強國內外交流和貿易，促使藥食兩用物品在“一帶一路”和人類衛生健康共同體建設中發揮更加重要的作用
在深化政府間和國際組織框架下合作的基礎上充分利用現有的雙邊和多邊貿易合作協議、注重將藥食兩用物品納入更多國家主流衛生體系。搭建藥食同源理論學術交流和行業產品交易平臺充分利用我國所建立的國際合作機構和聯合實驗室(如中國-東盟傳統藥物研究國際合作聯合實驗室)，增進中國和“一帶一路”伙伴國家、國際組織和機構的對話交流，推動藥食兩用物品的文化認同和科學合作，塑造更有普遍性共識的話語體系。在管理辦法修訂和名詞統一化過程中，注意與國外相關名稱銜接，便于溝通交流、貿易往來和進出口管理。積極領導或參與藥食兩用物品國際標準化建設，建立互認的藥食兩用物品原料和產品標準規范體系，減少地區間管理差異帶來的障礙。積極推動藥食兩用物品相關產業的發展，鼓勵企業以藥食兩用物品為原料開發各種產品，提高產品精深加工能力，樹立更多有影響力的民族品牌，提升我國企業在國際貿易中的話語權和產品的市場占有率。切實推動我國高附加值產品“走出去”，同時擴大進口品種，增強經濟雙循環動力，破解“內卷化”傾向，推動“一帶一路倡議和加強各國互聯互通，共同守護人類健康。

                                                                                                                                                                           如有侵權請聯系刪除